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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局危險品中心實驗室

檢測項：砷(以As計)(4%乙酸,煮沸30min,室溫24h) 檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

檢測項：含量檢測樣品：磷酸三鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)磷酸三鈉 ?HG/T2517-2009

檢測項：鉛檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

機構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)資源與農(nóng)業(yè)區(qū)劃研究所土壤肥料測試中心

檢測項：汞﹡、砷﹡、鎘﹡、鉛﹡、鉻﹡ 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：NY 1110-2010水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求

檢測項：水不溶物﹡、pH﹡ 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：NY/T 1973-2010水溶肥料水不溶物含量和pH值的測定

檢測項：全部項目﹡ 檢測樣品：大量元素水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：NY 1107-2010大量元素水溶肥料

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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威海出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：砷檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鎳檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

機構(gòu)所在地：山東省威海市更多相關(guān)信息>>

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云南省化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

檢測項：砷* 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測定》NY1110-2010

檢測項：砷* 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測定》NY1110-2010

檢測項：鉛* 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測定》NY1110-2006 5.4

機構(gòu)所在地：云南省昆明市更多相關(guān)信息>>

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自貢市產(chǎn)品商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：水不溶物檢測樣品：綠色食品食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項：水不溶物檢測樣品：綠色食品食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項：水不溶物檢測樣品：食品添加劑硫酸鋅標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑中砷的測定 GB/T 5009.76-2003

機構(gòu)所在地：四川省自貢市更多相關(guān)信息>>

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國測試及培訓(xùn)中心

檢測項：可萃取砷和銻檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量

檢測項：可萃取砷和銻檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量 GB 19778-2005

檢測項：五氧化二砷檢測樣品：皮革標(biāo)準(zhǔn)：ZEK 01.4-08 GS認(rèn)證：多環(huán)芳烴（PAH）的檢測和評估

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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普洱出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：砷檢測樣品：巖石及礦石標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程酸溶分解-碘量法測定砷量 DZG 93-01

檢測項：砷檢測樣品：巖石及礦石標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程酸溶分解-碘量法測定砷量 DZG 93-01

檢測項：砷檢測樣品：植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機砷的測定 GB5009.11-2003

機構(gòu)所在地：云南省普洱市更多相關(guān)信息>>

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上海譜尼測試技術(shù)有限公司

檢測項：砷檢測樣品：食品包裝材料/元素標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005 5

檢測項：砷、汞、鉛、鉻、鎘檢測樣品：公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測定NY 1110-2010

檢測項：砷檢測樣品：陶瓷餐具標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005 5

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華東電力試驗研究院有限公司

檢測項：鉻檢測樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鉻含量的測定可視滴定或電位滴定法 GB/T223.11-2008

檢測項：砷檢測樣品：水標(biāo)準(zhǔn)：總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸 GB/T7485－1987

檢測項：砷檢測樣品：石英砂標(biāo)準(zhǔn)：固體廢物砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB/T15555.3－1995

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重慶市機動車質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：*部分項目檢測樣品：氣缸體標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 687-2002摩托車和輕便摩托車發(fā)動機氣缸體技術(shù)條件

檢測項：*部分項目檢測樣品：氣缸體標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 687-2002摩托車和輕便摩托車發(fā)動機氣缸體技術(shù)條件

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一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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